山东省药监局检查16市药品安全巩固提升行动推进情况

现场检查中，检查组听取了各市镇巩固和提高药品安全工作情况汇报，通过信息查阅了解了具体进展情况、存在的问题和困难以及相关意见和建议， ——实地考察、研讨交流。 每个市选取1个县（区）对药品安全巩固提升行动实施情况进行检查。

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检查组发现，药品安全巩固提升行动启动以来，全省各级药品监管部门响应号令，持续发力，在进一步提升监管能力、防范风险隐患等方面取得阶段性成果，严厉打击违法行为。

在提升监管能力方面，泰安市制定了《探索完善药品监管体系实施方案》，编印业务手册，明确药品监管链条分级管理职责，着力构建药品监管体系。药品监管体系全覆盖、无盲区。 青岛市推进标准化建设，制定全市药品经营使用检查录入模板，进一步加强监管数据标准化工作。 淄博市全面推广药品机械智能监管系统应用，实现基层药品机械监管“智能化、标准化、规范化、便捷化”。 威海市创新开发医疗器械企业和零售药店风险预警模式，实现自动化分级分类、智能风险预警、差异化监督检查，实现监管资源的合理配置和有效利用。 烟台市加强队伍建设，组织监管人员参加烟台市首届化妆品监管知识水平测试，提高基层医药化、机械化监管能力。 #

在风险防控方面，聊城市采取“四不两直”工作模式开展医疗器械抽查检查。 临沂市健全药品监测快速预警机制，实现关键信息实时互通，及时推送风险线索。 日照市对医疗器械使用单位和供应单位进行检查，查处辖区内“僵尸”企业和“空壳”企业。 潍坊市多部门联合建设麻醉药品采购实名追溯系统。 通过“电子实名登记、数据自动采集、实时监测预警”，实现麻醉药品销售、使用情况全程追溯，防控特殊药品滥用。 #

在案件查办方面，滨州市高标准建设了电子数据取证实验室，推动电子数据取证在网络药品销售监管中的应用。 德州市率先在山东德州、河北沧州、衡水建立“两省三市”食品药品检验协作区，有效打击河北省市场领域违法行为山东交界处。 #

在社会共治方面，东营市建设了黄河三角洲地道药材标本馆，收藏各类标本500余件山东省药监局，并举办“药品安全法制宣传开放日”活动山东省药监局，全面宣传并展示药品法律法规、药品安全、药品真假鉴别等。 等知识，营造药品安全共管共享的浓厚氛围。 济宁市加强社区基层治理队伍建设，开展多药网融合的社会共治格局构建，将药品安全工作纳入社区治理网格，打造“药网融合”的新型基层社区治理体系多网合一第一考试网，一网运行”。

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在服务创新发展方面，济南市成立了济南市医药创新服务中心，指导帮助企业完善注册、许可、备案申请材料，组织产品注册产业发展相关政策培训和咨询，引导企业改进质量管理实践。 菏泽市试点智慧药店，利用机器人拆架、大数据计算等现代科技手段，不断优化用药各环节，并利用智慧平台推进精细化管理，监管效率显着提升。 枣庄市聚焦新型医药产业链，充分利用医疗器械CDMO创新基地优惠政策，为医药企业提供研发支持、试点转化、注册申报等服务。 #

检查组充分肯定了各地巩固提升药品安全工作取得的成绩，分析了风险问题，对进一步推动巩固提升行动各项任务落实提出了要求。 检查组强调，要提高政治站位，以强烈政治责任落实责任，严防风险； 要突出重点、针对性发力，对药品机械化风险隐患零容忍，加强药品质量安全动态监管，提高监管效率。 要加强案件查处，始终保持高压态势，严厉打击违法犯罪活动； 要加强指导宣传，加大培训指导力度，提高执法能力和水平，加强宣传举报工作，提高公众药品安全意识，形成共建、共治、共享的良好体系。 情况。 #