抗生素市场规模持续增长，未来发展前景广阔

摘要：近年来随着抗生素分类管理等抗耐药措施的实施，我国抗生素市场规模缓慢增长，预计到2023年我国抗生素行业市场规模将达到1780亿元，数据显示今年我国抗生素行业市场规模约为2013.6亿元，未来随着我国人口老龄化进程的加快以及国家医保投入的扩大，我国抗生素行业市场规模有望持续增长。 #

1.定义和分类

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抗生素是微生物（包括细菌、真菌和放线菌）或高等动物、植物在其生命过程中产生的一类具有抗病原体或其他活性并能干扰其他活细胞发育功能的次级代谢产物。临床上常用的抗生素包括微生物培养液提取物和化学合成或半合成化合物。目前已知的天然抗生素有10000多种。抗生素的种类很多，主要分为β-内酰胺类和非β-内酰胺类两大类，其中β-内酰胺类数量最多，临床应用也最为广泛。 #

2. 产业政策 #

近年来，为促进抗生素行业发展，我国出台了多项政策对抗生素行业进行扶持、鼓励和规范。2023年7月，国家卫生健康委员会办公厅印发了《关于持续改进抗菌药物临床应用管理工作的通知》。2023年印发了《关于加强感染病科建设的通知》，各地要落实加强感染病科建设的有关要求，二级以上综合医院要按规定设置感染病科，2023年底前，设置以细菌、真菌病为主的感染病房或感染为主要病种的医疗组。同时，响应国家号召，各省市也在积极推动抗生素行业发展，出台了一系列促进抗生素发展的政策。 2023年11月，河南省人民政府办公厅印发《河南省中医药振兴发展实施方案》，提出重点培育以龙头企业为龙头的中医药产业链群，继续支持三门峡市建设全球植物源抗生素研发和制造中心。

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3. 发展历史

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1951年4月，我国试制成功第一支国产青霉素注射剂，中国第一种抗生素——青霉素就此诞生。1953年5月，“上海抗生素试验室”更名为“上海第三制药厂”，开始试制青霉素。1958年6月，第一批青霉素正式下线，迅速推动了青霉素在我国的普及和降价。曾经贵过黄金的青霉素降到几分钱一管，结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的局面。1990年以来，我国抗生素行业不断发展壮大，不仅在国内市场占据重要地位，还积极参与国际竞争。同时，随着环保要求的提高2024化学制药技术，抗生素行业也开始注重绿色生产，减少污染物排放。 #

4. 行业壁垒 #

1. 政策障碍 #

抗生素行业企业除遵守一般的法律法规外，还必须符合《中华人民共和国药品管理法》规定的经营条件，包括拥有经法定资格认定的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人；具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；有对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器、设备；有保证药品质量的规章制度；持有《药品生产许可证》；通过GMP认证等。

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2. 技术壁垒

我国抗生素行业制药技术难度较大，设备要求高，工艺路线复杂，对生产环境要求非常严格，研发一个新药一般需要3-7年，有的甚至需要十几年，对研发人员的技术水平、经验积累等综合素质要求很高，因此新进入抗生素行业的企业技术壁垒较高。 #

3. 资本壁垒 #

抗生素行业属于高投入行业，新产品开发投入高、周期长、风险大；抗生素药物生产专用设备多，重要仪器设备依赖进口，价格昂贵；产品销售渠道复杂，环节多，资金周转慢，运营成本高，成本占比较高。因此，新进入抗生素行业者通常需要较长的启动周期，面临较大的资金压力。

4. 市场壁垒 #

我国抗生素行业企业众多，盈利能力参差不齐，产品差异化程度不高，市场竞争激烈，只有能够发挥品牌、技术、规模、品种优势，形成自身技术特色的抗生素企业才能获得更好的发展，而生产品种单一、缺乏创新能力的抗生素企业则面临被淘汰的困境。 #

5.产业链 #

1. 产业链分析

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目前国内抗生素药物的生产工艺主要为生物发酵、酶法提取和合成。抗生素产业链上游主要是生产抗生素所需的原料，主要包括玉米、大豆和葡萄糖，这些原料加工成淀粉、糖、大豆油等碳氮化合物，为菌体提供营养。产业链中游主要是抗生素药物的制造。产业链下游是消费场所，包括医院、药店等，终端就是患者。

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2、行业领先公司分析

（1）山东鲁抗医药股份有限公司 #

山东鲁抗医药股份有限公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售，公司产品涵盖系统抗感染、氨基酸、心脑血管、内分泌、抗病毒、男科、呼吸系统、消化系统、半合成抗生素原料药、生物药及相关制剂、大输液、中成药、医药中间体、兽药、淀粉、葡萄糖等，公司在抗生素领域积累了较大的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内处于领先地位。拥有齐全的青霉素系列、半合成抗生素系列及兽用抗生素产品，覆盖从原料到制剂的大多数品种，形成了从发酵原料到半合成原料再到中药的全产品线。据统计，今年，公司人用抗生素收入同比下降0.47%至29.62亿元；兽用抗生素收入同比增长43%至23.08亿元。 #

（2）华北制药集团有限公司 #

华北制药集团股份有限公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售，公司产品涵盖化学制药、现代生物技术药物、维生素及健康消费品、生物农兽药等领域，涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等。公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平和产品质量在国内处于领先地位，品种齐全，覆盖从原料药到制剂的大多数品种，形成了从发酵原料到半合成原料药到制剂的完整产业链。据统计，2023年上半年，公司头孢类抗生素产品收入同比增长1.43%至4.93亿元；硫酸链霉素及相关产品营业收入1.74亿元，同比增长2.41%。

6. 行业现状

近年来，随着抗生素分类管理等抗耐药措施的实施，我国抗生素市场规模缓慢增长，至2023年，我国抗生素行业市场规模将达到1780亿元，数据显示，今年我国抗生素行业市场规模约为2013.6亿元，同比增长2.7%。未来随着我国人口老龄化进程的加快、国家医保投入的扩大2024化学制药技术，我国抗生素行业市场规模有望持续增长。

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七、发展因素

1. 有利因素 #

（一）医疗体制改革

医疗服务机构是我国抗生素的主要消费市场，而随着公立医院“取消药品加价”政策的出台，抗生素在医疗服务终端的占比将进一步提升。近年来，我国医疗保障体系建设取得明显进步，逐步完善的保障体系不仅提高了患者就医率，也吸引了更多患者选择医疗服务机构就诊，从而推动医疗服务需求快速增长，为抗生素市场提供了更为广阔的发展空间。

（二）居民医疗支付能力不断增强

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近年来，我国经济持续繁荣，居民收入稳步提高，人民消费能力显著增强，作为其中重要组成部分的医疗保健支出也呈现快速增长趋势。根据国家统计局公布的数据，我国城镇居民年人均医疗保健费用从1994年的82.9元人民币增加到2023年的2460元人民币，增长了近30倍。随着医疗保健支出的增加，越来越多的消费者能够负担得起各种药品，其中就包括抗生素。抗生素的高昂价格导致对价格低廉、疗效确切的抗生素的需求增加。

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（三）抗生素行业经营环境不断规范

自1999年以来，国家不断规范药品生产流通管理，逐步推行法治医药，通过GMP、GSP、GAP等认证的实施，药品生产经营企业的质量意识得到进一步增强，这些认证的实施，不仅为抗生素行业创造了更加规范的市场环境，促进了药品质量安全的不断提高，同时也有助于提升国内药企的竞争力和市场地位，为更多患者提供更加安全有效的药物选择，为全社会带来了实质性的福祉。 #

2.缺点

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（一）抗生素滥用问题严重 #

目前，抗生素滥用导致细菌耐药性已成为当今世界面临的最紧迫的公共卫生问题之一。抗生素滥用不仅会加速细菌耐药性的产生，而且对抗生素行业的可持续发展产生不利影响。当抗生素被滥用或使用不当时，细菌会适应并产生耐药性，使抗生素失去疗效。随着时间的推移，这种情况会变得越来越严重，因为越来越多的细菌对抗生素产生了耐药性。抗生素耐药性使许多常见的传染病变得更加难以治疗。

（2）抗生素行业集中度较低 #

虽然通过全面推行GMP、GSP认证，一批落后企业被淘汰，但我国仍然缺乏抗生素生产龙头企业，国内生产企业仍然集中生产一些技术要求相对较低的仿制药，同类产品生产企业众多，产能过剩，缺乏品种创新和技术创新。因此，抗生素行业集中度低、竞争激烈，会使价格竞争成为抗生素行业的主要竞争形式，影响抗生素行业的盈利能力，进而影响抗生素行业的研发投入，不利于我国抗生素行业的长远发展。 #

（三）抗生素研发创新不足 #

抗生素研发是一个复杂的过程，涉及生物学、化学、药理学等多个学科的知识和技术。新型抗生素的研发需要投入大量的人力、物力和财力，且研发周期长、风险大。但目前部分抗生素生产企业在研发创新上投入不够，导致新型抗生素研发进展缓慢，无法满足市场对新型、高效、低耐药抗生素的需求。 #

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