执业中药师药事管理与法规历年真题试卷及答案解析（6）

因此选B。 【单选题】5.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定，消费者在购买商品时，不享有下列权利：A.人身安全不受危害B.了解所购商品的真实情况C.自主选择商品D.无理由退货E.公平交易参考答案：D参考分析：暂无分析，请参考用户分享备注【材料题】6.A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.地级市药品监督管理部门应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定【配伍选择题（单选有分母）】1.区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业的审批部门是参考答案：D?参考分析：暂无分析，请参考用户分享注意事项 【兼容性选择题（单选有子母题）】2.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业的审批部门是 参考答案：A ?参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记 【兼容性选择题（单选有子母题）】3.第二类精神药品零售业务的审批部门是 参考答案：E ?参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记 【单选题】7.国家药品代码主体代码不包括 A.国家代码 B.类别代码 C.监管代码 D.地方代码 E.验证码 参考答案：C 参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记 【单选题】8.根据《非处方药品专有标签管理规定（试行）》，经营OTC药品的企业使用的引导性标识应当为 A.红色专有标签 B.黄色专有标签 C.单色专有标签 D.绿色专有标签 E.蓝色专有标签 参考答案：D 参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记 【材料问题】9.A.定点药品零售企业 B.疫苗和药品批发企业 C.县级疾病预防控制机构 D.地级市以上疾病预防控制机构 E.按照疫苗流通与免疫管理条例规定执业中药师历年真题，国家疾病预防控制机构 【兼容性选择题（单选题）】1.第一类疫苗可供应省级疾病预防控制机构。参考答案：B?参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记【兼容性选择题（单选题）】 2.不允许从事疫苗经营活动的有 参考答案：A?参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记【兼容性选择题（单选题）】 3.可以向预防接种单位和其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的有 参考答案：B?参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记【单选题】 10.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材是指 A.资源严重减少的主要常用野生药材 B.分布面积减少的重要野生药材 C.资源濒临枯竭的重要野生药材 D.濒临灭绝的珍稀野生药材灭绝 E.用于防治特殊疾病的重要野生药用物种 参考答案：D 参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记 【材料题】 11.A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药申请 D.补充申请 E.重新注册申请依据《药品注册管理办法》 【兼容性选择题（分项单选）】 1.已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 参考答案：D?参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记 【兼容性选择题（分项单选）】 2.已有国家标准的生物制品申请注册的申请程序如下 参考答案：A?参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记 【单选题】 12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得药品零售资格的零售企业第二类精神药品 A.凭执业助理医师开具的处方，按照规定剂量销售第二类精神药品 B.凭执业医师开具的处方，按照规定剂量销售第二类精神药品 C.凭执业药师开具的处方，按照规定剂量销售第二类精神药品 D.凭医师开具的处方和规定剂量销售第二类精神药品 E.凭执业医师开具的处方和规定剂量销售第二类精神药品 参考答案：B 参考解析： 经所在地地级市药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业，可以从事第二类精神药品零售业务。 #

第二类精神药品的零售要求包括： ①应当凭执业医师开具的处方按规定剂量销售，并保存2年处方备查； ②禁止超量销售、无处方销售； ③不得向未成年人销售。故选B。 【材料题】13、A.麦角新碱 B.地尔硫卓 C.丁丙诺啡 D.地芬诺酯 E.喷他佐辛 【配伍选择题（分选）】1.哪些属于麻醉药品？ 参考答案：D?参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记 【配伍选择题（分选）】2.哪些属于第一类精神药品？ 参考答案：C?参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记 【配伍选择题（分选）】3.哪些属于第二类精神药品？参考答案：E ? 参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记 【材料问题】14、A.GLP B.GCP C.GMPD.GSP E． GAP 【兼容性多选题（多选）】1.药品注册申请非临床安全性评价研究必须遵循的标准，英文缩写为 参考答案：A ? 参考分析：尚无分析，请参考用户分享笔记 【兼容性多选题（多选）】2.药品良好生产规范，英文缩写为 参考答案：C ? 参考分析：尚无分析，请参考用户分享笔记 【兼容性多选题（多选）】3.药品购进、储存、销售过程中执行的质量管理规范，英文缩写为 参考答案：D ? 参考分析：尚无分析，请参考用户分享笔记 【材料题】15.A.商品货值金额3倍以上5倍以下罚款 B.商品货值金额1倍以上3倍以下罚款 C.50%以上3倍以下罚款D.货值金额五倍以上七倍以下罚款 E.货值金额两倍以上五倍以下罚款 按照《中华人民共和国药品管理法》的规定【兼容性选择题（单选带子母题）】1.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处2万元罚款，属于违法销售制剂的行为。 参考答案：B ? 参考分析：暂未分析，请参考用户分享笔记【兼容性选择题（单选带子母题）】2.药品经营企业从无许可证的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处2万元罚款执业中药师历年真题，属于违法购进药品的行为。参考答案：E?参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记【兼容性选择题（带子父母单选）】3、药品经营企业销售劣药的，没收违法销售的药品及违法所得，并处违法销售药品2万元罚款。参考答案：B ? 参考分析：尚未分析，请参考用户分享笔记 【单选题】 16.根据《药品广告审查发布规范》，药品广告可以 A.含有“家庭必需品”或者类似内容 B.以儿童名义介绍药品 C.标明治愈率在95%以上 D.以动画形式讲解疗效 E.标明其在同类药品中疗效最好 参考答案：D 参考分析：尚未分析，请参考用户分享笔记 【多选题】 17.根据《处方管理办法》，下列说法正确的是 A.药师应当对处方药品选定剂型、给药途径的合理性进行审查 B.药师不得对不规范或者合法性无法确定的处方进行调整 C.中成药、中药饮片可以分开开具或者一张处方开具 D.药师应当仔细核对处方的前言、正文、后记是否清晰、完整，确认处方的合法性E.医疗机构不得购进三种以上通用名的口服剂型药品 参考答案：A、B、D 参考分析：暂无分析，请参考用户共享笔记 【多选题】 18、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的是： A.药品生产企业决定召回药品后，应当在规定的时间内通知药品经营企业和使用者停止销售、使用该药品。 B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回药品的义务。 C.药品使用者应当向卫生行政部门报告，等待通知停止使用药品。 D.药品监督管理部门应当采用有效方式向社会公布药品信息和召回情况。 E.药品监督管理部门对药品安全隐患进行调查时，药品生产企业应当回避调查。参考答案：A、B、D 参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记 【单选题】 19.根据《处方药和非处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药分为甲类、乙类的依据是 A.药品的适用性 B.药品的稳定性 C.药品的可靠性 D.药品的安全性 E.药品的有效性 参考答案：D 参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记 【材料题】 20.A.氯雷他定片(OTC) B.艾司唑仑片 C.阿奇霉素分散片 D.曲马多片 E.复方樟脑酊 根据《药品广告审查发布规范》 【兼容性多选题（多选）】 1.广告中必须标明“本广告供医学药学专业人士阅读”的药品只能”是参考答案：C ? 参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记 【兼容性选择题（多选）】2.可以在大众媒体上广告宣传的药品是参考答案：A ? 参考分析：暂无分析，请参考用户分享笔记

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