执业药师药事管理与法规练习题及答案（6）

执业药师药事管理与法规练习题及答案（6） #

　　51.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的

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　　A、姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业 #

　　B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址

　　C、姓名、药品名称、剂量、用法、住址

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　　D、姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量 #

　　E、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

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　　参考答案： E

　　52.《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须 #

　　A、建立严格的管理制度 #

　　B、设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理 #

　　C、按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售 #

　　D、建立生产计划执行情况的报告制度

　　E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境

　　参考答案： A， B， D， E #

　　53.《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方，骗取、滥用精神药品的直接责任人员，应

　　A、由其所在单位给予行政处分

　　B、由司法机关依法追究其刑事责任

　　C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评 #

　　D、由药品监督管理部门处以罚款 #

　　E、由药品监督管理部门给予警告

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　　参考答案： A

　　54.《零售药店设置暂行规定》要求，零售药店负责人应是 #

　　A、具有药学专业技术职称的人员 #

　　B、执业药师 #

　　C、具有良好的商业道德 #

　　D、年龄在四十五岁以下

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　　E、在药品经营企业连续工龄在五年以上

　　参考答案： C

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　　55.《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行

　　A、注册登记制度

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　　B、审批制度

　　C、分类保护制度

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　　D、认证公告制度

　　E、登记备案制度 #

　　参考答案： B#p#副标题#e#

　　56.《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得 #

　　A、《药品生产企业许可证》 #

　　B、《营业执照》 #

　　C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》

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　　D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

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　　E、《新药证书》和《营业执照》

　　参考答案： D

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　　57.《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须

　　A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位

　　B、保证受让单位新药试行标准转正 #

　　C、将新药证书（正本）交给受让单位 #

　　D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品

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　　E、保证受让单位有经济效益

　　参考答案： A， D

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　　58.《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药

　　A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人 #

　　B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

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　　C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人

　　D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人 #

　　E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人 #

　　参考答案： E

　　59.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责 #

　　A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

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　　B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作 #

　　C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任 #

　　D、全国药品GMP认证的具体工作

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　　E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

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　　参考答案： D

　　60.《药品GMP证书》的有效期为

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　　A、一年 #

　　B、二年 #

　　C、三年

　　D、五年

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　　E、七年

　　参考答案： D
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