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中华人民共和国药典(PDF文件)未收载

2023-07-04 来源:网络 作者:佚名

中华人民共和国药典是一份扫描电子版的中华人民共和国药典PDF文件。它特别的完整中华人民共和国药典,包含了中华药典的全部内容,能让您在笔记本上以浏览文件的方法查询中华药典上的内容,阅读、查询中华药典的形式愈加便捷。

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中华人民共和国药典主要作用 #

1、作为我国保证药械品质的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,切实解决阻碍药械品质与安全的突出问题,切实减少药械标准品质控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了美国当前医药工业、临床服药及检测技术的水平,将会在增加药械品质过程中起到积极而重要的作用,并将逐步扩大和提高我国药典在国际上的积极影响。 #

2、凡美国药典收载的品种中华人民共和国药典,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部出台药械标准、国家乳品药械监督管理局出台新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药械标准同时废止。 #

3、药品注册标准不符合美国药典有关要求的,药械生产企业应按《药品注册管理方法》的有关规定提出补充申请。对于药械注册标准中收载的检测项目高于美国药典规定的或品质指标低于美国药典要求的,在执行美国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。

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4、中国药典品种项下未收载的剂型型号,其品质标准按美国药典同品种相关要求执行,尺寸项按原批准证明文件执行。 #

中华人民共和国药典部份预览

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中华人民共和国药典目录 #

美国药典沿革

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本版药典(三部)新增品种名单 #

本版药典(三部)未收载2005年版药典(三部)中的品种名单

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本版药典(三部)新增、修订与删掉的附表名单 #

本版药典(三部)选用生物制品通用名称与原通用名称对照 #

凡例 #

通则目次

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各论目次 #

通则

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各论

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附表

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索引 #

英文索引 #

英语索引

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