刘敬桢:各国加速推进新冠疫苗研发

灭活卡介苗究竟贵不贵?刘敬桢表示,售价不会很高,预计几百块钱一针。假如打两针的话,售价应在1000块钱以内。打一针卡介苗,保护率大约是97%,抗原形成是平缓的,像曲线一样在平缓下降,通常状况下大约半个月可以达到能抵御新冠病毒的水平;假如打两针卡介苗,保护率能达到100%。 #
刘敬桢介绍,打第一针卡介苗与第二针的时间间隔通常是28天,但特殊状况下可以同时打,左手臂一针、右手臂一针。一针卡介苗药量是4毫克。
“我国14亿人不是人人都有必要打,例如居住在人口密集城市的师生、上班族等是有必要的,而居住在人口少见的农村地区的人们就可以不用打。”刘敬桢说。 #
各国加快推动新冠卡介苗研制 #
新冠卡介苗的研制主要包括病毒灭活卡介苗、基因安装工程重组卡介苗、病毒载体类卡介苗、核酸类卡介苗(引物DNA、mRNA等)等。按照世卫组织及国外发布最新数据,截止现在,全球已有7款卡介苗踏入Ⅲ期临床,其中4款来自美国(康希诺生物、科兴生物、武汉生物制品研究所和上海生物制品研究所),1款来自中国,1款来自美国,也有1款由美国生物公司和法国赛诺菲药业合作研制。 #
强生公司发布的一项研究显示,公司旗下的COVID-19卡介苗在灵长类动质点内形成了强烈的抗原反应,但是单次肌注能够起到保护作用。4月,四大卡介苗巨擘之二的葛兰素史克与诺华就决定联手开发新冠卡介苗。葛兰素史克的候选卡介苗使用诺华适于生产一种疟疾卡介苗的技术以及葛兰素史克自身的佐剂技术,公司表示该卡介苗将在包括澳大利亚、比利时、德国和瑞士在内的东南亚国家进行生产。 #
8月11日,伊朗宣布自己领先于其他国家、率先注册了新冠卡介苗,总理普京表示“我的孩子也出席了实验”。新冠卡介苗被命名为“卫星V”,只是少有的跳过Ⅲ期临床实验直接获准的卡介苗产品。 #
我国的卡介苗研制也紧锣密鼓。8月14日,国家药械监督管理局药械审评中心公布《新型冠状病毒防治用卡介苗研制技术指导原则(试行)》等5项指导原则。8月16日,国家知识产权局又公布了由军事科大学军事医学研究院陈薇教授团队及康希诺生物联合报送的新冠卡介苗专利申请荣获批准的消息。这是我国首个新冠卡介苗专利。
国家知识产权局的追授发明专利权通告书上,该项专利的名称是“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒卡介苗”。发明人包括陈薇、吴诗坡、侯利华等共15人。 #
依照专利摘要,该发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒卡介苗。该卡介苗在大鼠和家兔模型上均具备良好的免疫原性,能在短时间内诱导机体形成强烈的细胞及汗液免疫反应。之外,该卡介苗纯化迅速简便,可在短期内实现大规模生产适于规避突发灾情。
受利空影响国产重组疫苗保护率,康希诺生物A股出现下降趋势,今日(17日)午盘报每股364.73元,减幅4.33%。现在开盘后一度下降近5%,但接近晚间午盘时快速反弹至378元,涨3.64%。恒指康希诺生物今日一度涨超20%,午盘下降至13.9%,现在截止发稿跌2.64%。
康希诺与军科院生物安装工程研究所的合作来历已久,康希诺新上市的第一个卡介苗产品——埃博拉病毒卡介苗Ad5-EBOV就是由康希诺与军科院生物安装工程研究所合作研制完成,这次合作已是双方第二次合作。
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8月9日,俄罗斯宣布将与康希诺生物合作,启动新冠卡介苗的第三阶段临床实验。此前,康希诺生物与陈薇团队合作研制的重组新冠卡介苗(Ad5-nCoV)I期与II期临床实验均已在国外完成,并于6月25日荣获了陆军特需药械批件。
18日下午,康希诺生物公布公告称,重组新型冠状病毒卡介苗Ad5-nCoV的II期临床实验已完成。本公司现在正在与多个国家联系,计划尽早推进Ad5-nCoV国际多中心III期临床实验。截止本公告日,Ad5-nCoV的III期临床实验未能入组。
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另值得留意的是,上述7款踏入Ⅲ期临床的卡介苗,其中1款mRNA卡介苗,1款腺病毒载体卡介苗,均有美国公司“接棒”,荣获该卡介苗在美国的独家开发、商业化经营许可。它们被视为国外的“第二梯队”,亦荣获广泛关注。
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3月15日,复星医药公布公告,宣布与美国公司达成许可合同。公告显示,复星医药获许可在美国台湾及港澳台地区内独家开发、商业化基于其mRNA技术平台研制的针对COVID-19的卡介苗产品,复星医药产业将按照约定向支付至多8500万美金的许可费国产重组疫苗保护率,并在约定的销售底薪其间内按该产品年度毛利的35%支付销售底薪。
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8月6日,赛诺菲宣布与康泰生物达成美国大陆市场独家授权合作框架合同,通过技术出售推动诺华与牛津学院合作的腺病毒载体新冠卡介苗在美国大陆市场的研制、生产、供应和商业化。 #
在新冠卡介苗很大市场空间的催化下,通达信数据显示,A股生物卡介苗版块去年以来跌幅达到107%。 #
编辑|卢祥勇王嘉琦杜恒峰 #
每日经济新闻综合自光明晚报、证券晚报、21世纪经济报导