12月1日起，这些抗癌药品可享增值税优惠

12月来临

一批与生活息息相关的新政正式实施

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牵涉化装品、药品等方面 #

12月1日起，这种防癌药械和少见病药械可享增值税降价

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近期，财政部等四部委公布第三批适用增值税新政的防癌药械和少见病药械清单，其中包括51个防癌药械剂型和原料药、20个少见病药械剂型和原料药（详细药械清单点击“详细阅读”查看）。自今年12月1日起，清单中的药械，国外环节可选择按3%简易方法计征增值税，进口环节减按3%征收增值税。

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新版《铁路危险货物货运安全监督管理规定》12月1日起实施

交通货运部公布新修订的《铁路危险货物货运安全监督管理规定》，自今年12月1日起实施。 #

修订后的《规定》进一步明确了危险货物范围：一是在现行《规定》关于危险货物定义的基础上，明晰危险货物原则上以《铁路危险货物品名表》为标准进行认定，同时逐步明晰，对虽未纳入《铁路危险货物品名表》但根据有关法规、国家标准确定为危险货物的，也须要根据《规定》办理货运，既方便实践操作，又全面加强对危险货物货运的安全监管。二是结合公路武器技术发展、疫情防治应急等危险货物货运需求，在附则中明晰了在符合安全技术条件下的特殊情形监管要求，做到原则要求和特殊需求相统一。修订后的《规定》也逐步加强了危险货物货运全链条管理：一是降低了对托运人在危险货物的保护举措、信息告知、运单补报、应急联系等方面的要求，加强危险货物货运源头管理。二是提高了公路货运企业与相关单位签署危险货物货运安全合同的要求麻醉药品管理制度，着力明晰各方职责，保证货运安全。三是依据《反惊悚主义法》，提高了对危险货物货运工具定位监控和信息化管理要求，做到危险货物货运全程可监控、可溯源。四是建立轮训有关规定，在轮训大纲、培训课程及用书、培训档案等方面加强了对货运单位的要求，同时明晰了从业人员必须具有相关安全知识等要求。五是提高试运机制，对未能明晰安全货运条件的新款名、新包装等类型的危险货物，要求公路货运企业组织相关单位进行试运，着力严防货运风险、保障货运安全。六是按照新《安全生产法》，提高了危险货物货运安全隐患清查整治有关要求。七是强化危险货物货运应急管理，提高了应急预案及演习、应急处置等要求。

药械网售新政12月1日起实施 #

市场监管总署公布《药品网路销售监督管理方法》，自今年12月1日起实施。

《办法》共6章42条，对药械网路销售管理、平台责任履行、监督检测举措及法律责任做出了规定，主要内容包括：一是落实药械经营企业主体责任。明晰从事药械网路销售的药械经营企业主体资格和要求，并依法明晰卡介苗、血液制品、麻醉药械、精神药械、医疗用毒性药械、放射性药械、药品类易贩毒物理品等国家推行特殊管理的药械不得在网路上销售。二是压实药械网路销售平台责任。三是明晰处方药网路销售管理。四是落实“四个最严”要求，加强各级监管部委的监管举措。之外，《办法》还对药械网路销售非法行为依法明晰了相应的法律责任。

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《中华人民共和国反联通网路勒索法》12月1日起实施 #

《中华人民共和国反联通网路勒索法》已由中华人民共和国第十三届全省人民代表会议常务执委会第三十六次大会于今年9月2日通过麻醉药品管理制度，自今年12月1日起实施。《中华人民共和国反联通网路勒索法》共七章50条，包括总则、电信整治、金融整治、互联网整治、综合举措、法律责任、附则等，立足各环节、全链条严防整治联通网路勒索，精准进军，为反联通网路勒索工作提供有力法律支撑。

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商标代理监管新政将持续强化行业整治

市场监管总署公布《商标代理监督管理规定》，自今年12月1日起实施。

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《规定》进一步明晰机构人员、管理体制、行为规范等方面的规定，从源头上增加行业整体服务品质和发展水平。构建完善商标代理机构备案机制，通过建立代办备案程序，对常年不举行业务、空占行业资源的代理机构给予清除，促使形成行业良性发展格局。同时，为便利代理机构申领备案，规定对能否通过政务信息共享平台获取的信息不得要求商标代理机构重复提供。 #

《化妆品生产品质管理规范检测要领及判断原则》12月起实施 #

国家药监局发布《化妆品生产品质管理规范检测要领及判断原则》，自今年12月1日起实施。

《原则》指出，对检测判断为“生产品质管理机制存在缺陷”的企业，负责药械监督管理的部委应该督促其在规定时间内完成整改并递交整改报告，必要时可以组织现场检查。对检测判断为“生产品质管理机制存在严重缺陷”的企业，负责药械监督管理的部委必须依照《化妆品监督管理条例》第五十四条的规定，采取勒令暂停生产、经营等紧急控制举措，及时控制产品风险。企业必须在规定的时间内完成整改，并向负责药械监督管理的部委递交整改报告。负责药械监督管理的部委必须对企业进行现场检查，确认整改符合要求后，方可恢复其生产、经营。 #

12月1日起，《出口欧共体原料药证明文件》和《药品出口销售证明》正式启用电子证明 #

国家药监局公布公告，自今年12月1日起，对签发的《出口欧共体原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明。电子证明与纸质证明具备同等效力。结合我国药械出口工作实践和世卫组织相关最新手册，启用《药品出口销售证明》新模版。 #

12月15日起，中小师生的普通话水平将界定为6级 #

教育部、国家语言文字工作执委会公布《中小师生普通话水平检测等级标准及检测大纲》（试行），将中小师生的普通话水平界定为6级，规定了检测的内容、范围、试卷构成和评分标准等，适用于义务教育阶段学校三年级及以上师生普通话水平的评测或评估检测。该规范将于今年12月15日起试行。

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