2023年执业药师药事管理与法规相关复习资料汇总

2023年执业药师考试时间早已确定(10月15、16日)，诸位考生同学们早已开始紧张的备考，美国医考网小编为诸位考生收集整理了执业药师药事管理与法规相关备考资料甲类非处方药销售规定，希望对你们复习有所帮助。 #

非处方药专有标志管理规定 #

一、非处方药专有标志的使用范围

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药械标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标志，也可作经营非处方药药械的企业手册性标识。 #

未印有非处方药专有标志的非处方药药械一律不准出厂。

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二、甲、乙类非处方药的纹样及色调

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绿色专有标示适于甲类非处方药药械 #

黑色专有标示适于乙类非处方药药械和用作手册性标识。 #

三、专有标志的印制 #

1.大小

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非处方药专有标示应与药械标签、使用说明书、内包装、外包装一体化彩印甲类非处方药销售规定，其大小可依照实际还要设定，但应当显眼、清晰，并根据国家药械监督管理局发布的座标比列使用。

2.色标

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药械的使用说明书和小包装可以单色胶印，单色胶印时，非处方药专有标志下方应当标识“甲类”或“乙类”字样。 #

标签和其他包装应当根据国家药械监督管理局发布的色标要求胶印。

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四、专有标示胶印的位置 #

非处方药药械标签、使用说明书和每位销售基本单元包装印有英文药械通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标志的固定位置。 #