国家药品不良反应监测年度报告：今年收到1435份

为全面反映今年我国药械不良反应检测状况，提升安全服药水平，更好地保障公众服药安全2023不良反应名词解释，2023年3月24日，国家药械不良反应检测中心官网公布了《国家药械不良反应检测年度报告（今年）。本文梳理对照了《国家药械不良反应检测年度报告（2023年）》和《国家药械不良反应检测年度报告（今年）》中关键ADR检测项目。 #

一、2023年至今年药械不良反应/风波报告总数剖析 #

药械不良反应是指合格药械在正常用法药量下出现的与服药目的无关的有害反应经过各方努力，2023年至今年各组织报告药械不良反应的积极性进一步增强，截止今年末全省药械不良反应检测网路累计收到《药品不良反应/风波报告表》统计剖析，其中今年收到202.3万份，与2023年度（196.2万份）同比提高3%，如右图： #

?每百万人口平均报告总数 #

每百万人口平均报告总数是评判一个国家药械不良反应检测工作水平的重要指标之一，今年收到1435份，与2023年度（1392份）同比提高3%，如右图：

?药械不良反应/风波省级报告比列 #

药械不良反应/风波省级报告比列是评判我国药械不良反应检测工作均衡发展及覆盖程度的重要指标之一，今年药械不良反应/风波省级报告比97.8%，与2023年度（98.0%）相当，如右图： #

二、药品不良反应/风波报告来源剖析 #

今年度持有人、经营企业和医疗机构是药械不良反应报告的责任单位。根据报告来源统计，来自医疗机构的报告占87.6%，与2023年度（86.3%）相比，略有提高；来自经营企业的报告占8.1%，与2023年度（9.4%）相比，略有提高；来自持有人的报告占4.2%，与2023年度（4.1%）相比，略有提高；来自个人及其他报告者的报告占0.1%，与2023年度（0.2%），略有提高，如右图：

三、药品不良反应/风波报告人职业剖析 #

今年度根据报告人职业统计，大夫占55.9%，与2023年度（55.6%）相比，略有提高；药师占25.8%；与2023年度（25.5%）相比，略有提高；护士占12.5%；与2023年度（13.0）相比，略有提高；其他职业占5.8%，与2023年度（5.9%）相比，略有提高，如右图：

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四、药品不良反应/风波报告牵涉病患状况 #

1)今年药械不良反应/风波报告中男女病患比为0.87:1，与2023年度的男女病患比0.86:1，男性略高于女性。

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2)45-64岁病人占35.2%，与2023年度（35.2%）相比，占比未发生变化； #

3)65岁及以上老年病患占32.3%，与2023年度（31.2%）相比，略有提高； #

4)15-44岁病人占24.4%，与2023年度（25.2%）相比，略有提高； #

5)14岁及以下病人占7.8%，与2023年度（8.4%）相比，略有提高。如右图：

五、药品不良反应/风波报告牵涉药械类型状况 #

今年药械不良反应/风波报告中，根据担心药械类型统计，物理药械占82.3%，与2023年度（82.0%）相比，略有提高；草药占12.8%，与2023年度（13.0%）相比，略有提高；生物制品占2.6%，与2023年度（2.0%）相比，略有提高；难以分类占2.3%，与2023年度（3.0%）相比，略有提高，如右图： #

六、药品不良反应/风波报告牵涉给药途径状况 #

今年药械不良反应/风波报告中，根据给药途径统计，肌注给药占55.1%，与2023年度（55.3%）相比，略有提高；服用给药占36.6%，与2023年度（37.9%）相比，略有提高；其他给药途径占8.3%，与2023年度（6.8%）相比，略有提高。肌注给药中，静脉肌注给药占90.6%，与2023年度（90.5%）相比，略有提高；其他肌注给药占9.4%，与2023年度（9.5%）相比，略有提高，如右图：

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七、药品不良反应/风波累及脏器系统状况 #

2022中报告的药械不良反应/风波中，累及脏器系统排行前2位的分别是结肠系统疾患、皮肤及皮下组织类疾患2023不良反应名词解释，与2023年本年度报告统计时分类一致，辅以监管活动医学辞典（），是在人服药品技术要求国际协调执委会（ICH）承办下编制的标准化国际医学术语集，适于与人用医疗产品相关的监管勾通和数据评估，笔者对照了主要累及脏器系统比列对照状况。

1)脸部及皮下组织类疾患占22.6%，与2023年度（23.5%）相比，略有提高； #

2)肠胃系统癌症占27.2%，与2023年度（27.8%）相比，略有提高；

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3)背部性疾患及给药部位各类反应占10.1%，与2023年度（10.3%）相比，略有提高；

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4)各种血管系统疾患占9.4%,与2023年度（9.8%）相比，略有提高；

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5)尿液及腮腺系统疾患占3.1%，与2023年度（2.5%）相比，略有提高； #

6)喘气系统、胸及腹膜疾患占3.3%，与2023年度（3.3%）相比，占比未发生变化； #

7)神经和腮腺管类疾患占2.5%，与2023年度（2.5%）相比，占比未发生变化；

8)其它占12.9%，与2023年度（12.6%）相比，略有提高。如右图： #

参考文献 #

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